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Tuesday, October 19, 2021

Philip Morris International anuncia la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la venta de IQOS en Estados Unidos


La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha confirmado hoy que IQOS, el sistema de tabaco calentado eléctricamente de Philip Morris International, es apto en lo que respecta a la protección de la salud pública y ha autorizado su venta en Estados Unidos. La decisión de la FDA obedece a su minuciosa evaluación de las solicitudes previas a la comercialización de tabaco (PMTA en inglés) de PMI presentadas ante la Agencia en 2017. A diferencia de los cigarrillos, el sistema de IQOS calienta el tabaco, pero no lo quema. Es el primer producto de tabaco calentado eléctricamente apto para la venta en EE. UU., de acuerdo con la ley de 2009 que faculta a la FDA para regular los productos de tabaco, incluso mediante la supervisión de productos innovadores. André Calantzopoulos, CEO de PMI, afirmó lo siguiente acerca del anuncio de la FDA: «La decisión de la FDA al autorizar IQOS en EE. UU. supone un importante paso adelante para los cerca de 40 millones de hombres y mujeres fumadores estadounidenses. Algunos dejarán de fumar, la mayoría no. Y para estos últimos, IQOS ofrece una alternativa sin humo en comparación a seguir fumando. En tan solo dos años, 7,3 millones de personas en todo el mundo han dejado los cigarrillos y se han cambiado por completo a IQOS. La decisión que hoy ha adoptado la FDA ofrece esta oportunidad a los fumadores adultos de Estados Unidos. Todos los

que trabajamos en PMI estamos decididos a reemplazar los cigarrillos por alternativas sin humo, que combinan la tecnología sofisticada con una validación científica exhaustiva. El anuncio de la FDA es un hito histórico». Calantzopoulos también añadió: «La orden establece unas directrices de comercialización claras, incluidos los requisitos de marketing, que maximizan la oportunidad para aquellos adultos que sustituyen los cigarrillos, al mismo tiempo que minimizan el uso no adecuado. Apoyamos plenamente este objetivo. La FDA ha puesto el listón muy alto y esperamos trabajar con ellos para aplicar la orden, de manera que los IQOS lleguen al público correcto: los fumadores adultos actuales. PMI llevará IQOS al mercado estadounidense a través de una licencia exclusiva con Altria Group, Inc., cuya filial Philip Morris USA cuenta con la experiencia y la infraestructura de mercado para garantizar un lanzamiento exitoso. PM USA está preparado para implantar sus planes iniciales de IQOS en los mercados líderes». PMI presentó un amplio conjunto de pruebas científicas para respaldar las PMTA y las solicitudes

paralelas de IQOS como un «producto de tabaco de riesgo modificado», que la FDA continúa revisando.

Source: The PPP Economy

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